首页
关于我们
服务领域
案例介绍
资讯中心
加入我们
联系我们
English
资讯中心
全部
政策相关
CDE发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》
2020-08-27
2297
2019年4月,国家药监局启动了中国药品监管科学行动计划,首批研究项目包括“细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系…
了解更多
CDE发布5个新冠病毒疫苗研发技术指导原则
2020-08-20
3373
指导我国新冠疫苗的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新型冠状病毒…
了解更多
化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开
2020-08-13
2540
为落实扶贫政治任务,加强与业界沟通交流,加快推进化学仿制药注射剂一致性评价工作,由中国药品监督管理研究会主办,国…
了解更多
北京市98所核酸检测机构名单公布
2020-06-17
2987
目前,北京市具备核酸检测能力的机构达到98所,每天最大检测能力已达9万多人。
了解更多
CDE最新发布!认证公证的证明性文件可以不做要求!
2020-06-17
3727
对于境外已公证认证的证明性文件原件无法邮寄,或无法对证明性文件进行公证认证的,由境外持证商/注册代理机构在申请表…
了解更多
上一页
1
2
3
4
5
6
7
8
9
下一页
服务领域
药品注册
临床试验
医疗器械注册
保健食品
关于公司
公司由行业资深专业人士负责管理,技术团队熟悉产品研发、临床开发、报批程…
成功案例
维奈托克获得优先审评
格乐立(阿达木单抗)开展新型冠状病毒肺炎临床研究
国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)的通告(2020年第1号)
重大通知!遗传办发布简化审批流程通知!
重大通知!遗传办发布简化审批流程通知!
相关链接:
国家药品监督管理局
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
国家药品监督管理局药品审评中心
国家药品监督管理局药品评价中心
国家卫生健康委员会
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
中国食品药品国际交流中心
国家药典委员会
中国食品药品检定研究院