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关于药品审评中心网站开通“研发期间安全性相关报告递交”栏目的通知
2019-04-28
3391
为方便临床试验过程中申请人电子递交“研发期间安全性更新报告”、“非个例的潜在严重安全性风险信息报告”及“其他研发…
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疫苗管理部际联席会议召开第一次全体会议
2019-04-26
2165
4月24日,疫苗管理部际联席会议召开第一次全体会议。会议深入学习贯彻党中央、国务院关于改革和完善疫苗管理体制的决…
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国家药监局发布《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块一文件及CTD中文版的通告(2019年第17号)
2019-04-18
7874
依据原食品药品监管总局《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年第10号)(以下简称2…
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焦红赴中国中医科学院调研
2019-04-12
2203
4月10日上午,国家药品监督管理局局长焦红赴中国中医科学院,听取专家对中药监管的意见建议,并结合中药监管实际及“…
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海关总署 国家药品监督管理局公告2019年第56号(关于《进口药品通关单》等3种监管证件扩大实施联网核查的公告)
2019-04-03
2671
为进一步优化口岸营商环境,促进跨境贸易便利化,海关总署、国家药品监督管理局决定在前期联网核查试点基础上,对《进口…
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格乐立(阿达木单抗)开展新型冠状病毒肺炎临床研究
国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)的通告(2020年第1号)
重大通知!遗传办发布简化审批流程通知!
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相关链接:
国家药品监督管理局
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
国家药品监督管理局药品审评中心
国家药品监督管理局药品评价中心
国家卫生健康委员会
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
中国食品药品国际交流中心
国家药典委员会
中国食品药品检定研究院