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关于第三批临床急需境外新药的公示
2020-10-30
5379
关于第三批临床急需境外新药的公示
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国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》的通告(2020年第33号)
2020-10-22
5788
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组…
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10月1日起实施!CDE发布《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》
2020-09-17
5169
CDE发布《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》
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CDE发布新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则
2020-09-11
5371
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CDE相继发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》及《儿科用药临床药理学研究指导原则(征求意见稿)》
2020-09-03
3410
为满足我国儿童药物研发及注册需要,鼓励采用新技术、新方法开展儿童用药临床试验,进一步明确儿科用药临床药理学技术要…
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格乐立(阿达木单抗)开展新型冠状病毒肺炎临床研究
国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)的通告(2020年第1号)
重大通知!遗传办发布简化审批流程通知!
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相关链接:
国家药品监督管理局
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
国家药品监督管理局药品审评中心
国家药品监督管理局药品评价中心
国家卫生健康委员会
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
中国食品药品国际交流中心
国家药典委员会
中国食品药品检定研究院