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根据总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告（2017年第146号），药品注册申请人在中华人民共和国境内提出的注册分类2.2、2.3、2.4、3、4、5类药…

国家药品监督管理局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告（2018年第74号） 1. 适用范围适用于创新药物、改良型新药、生物类似药、复杂仿制药以及一致性评价…

根据国家食品药品监督管理局发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》2009年底16号》中规定：一、药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的…