2018年12月17、18日,方圆标志认证集团有限公司审核组专家对原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(以下简称“核查中心”)进行ISO9001:2015新版质量管理体系现场认证审核。核查中心顺利通过此次审核,并于2019年1月22日获得新版认证证书。
此次审核覆盖核查中心内部运行的所有工作层级和领域,除中心食品、药品、医疗器械、化妆品等检查业务外,还包括中心人力资源管理、财务管理等综合管理领域。审核组专家根据新版质量管理体系(ISO9001:2015)的标准和要求,通过文件查阅、抽查工作记录并与处室负责人、内审员及相关工作人员交流询问等方式,对中心新版质量管理体系运行的适宜性、有效性和充分性进行了综合评价。经现场审核,确认中心质量管理体系符合新版质量管理体系要求,体系运行有效,可以满足食品、药品、医疗器械和化妆品等检查工作开展。
本次审核未开具书面不符合项。针对审核组提出的需要改进的建议,中心将按照国际标准,在现有质量管理体系建设的基础上,持续改进,不断提高工作质量和效率。