北京医睿达医药咨询有限公司

维奈托克获得优先审评

2月10日CDE官网公示了纳入优先审评的维纳克拉片。根据《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见食药监药化管〔2017〕126号》中规定，维纳克拉为防治下列疾病且具有…

格乐立（阿达木单抗）开展新型冠状病毒肺炎临床研究

中国临床试验注册中心显示，百奥泰生物的阿达木单抗生物类似药格乐立登记了一项治疗新冠肺炎重型和危重型患者的安全性和有效性的临床研究，旨在比较在标准化治疗基础上，观察加/不加…

国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）的通告(2020年第1号)

为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作，保障药物研发工作质量和效率，国家药品监督管理局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）…

重大通知！遗传办发布简化审批流程通知！

为深化“放管服”改革，缩短行政审批时间，经研究决定对部分行政审批项目实施简化审批流程

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