1. 协助制定并定期更新公司稽查计划（包括试验相关稽查和系统稽查），并与委托方的品质保证（QA）/品质管理（QM）部门保持密切合作，协助相关 QM/QA 计划的完成；
2. 计划、准备并协助实施内部系统稽查、试验文件稽查( 包括 PRT、ICF、总结报告及其它相关资料)、研究机构和外部委托业务 CRO 稽查、以及视察前的 预备稽查，报告稽查结果并确保被稽查单位采取了适当的稽查措施；
3. 协助应对药政管理当局的视察和第三方稽查；
4. 协助 QM 经理审核批准公司各部门的 SOPs/WPs，并参与审核 Global SOPs 确保内容一致 ；
5. 协助制作、修订公司共通 SOPs/WPs 和品质管理室 SOPs/WPs 并进行相关培训；
6. 协调其它相关 SOPs/WPs、GCP 以及适用法规的培训；
7. 保存公司 SOPs/WPs 原件、SOPs/WPs 培训记录以及其它相关文件；
8. 与临床开发人员保持沟通，参加相关项目会议，及时了解项目进展并协助解决实际问题。
1. 临床医学或药学等相关专业，大学本科及以上学历；
2. 至少 2 年以上新药临床开发相关工作经验，有药事注册，国际临床开发经验或品质管理相关经验者优先；
3. 理解能力强，处理事务高效灵活，具有很强的沟通和协调能力；
4. 熟练操作 MS-office 等常用办公软件，特别是 Word，Excel，PowerPoint；
5. 英语 6 级以上水平，口语流利，能作为工作语言使用；
6. 综合素质高，相貌端正，良好的礼仪修养；
1. 协助制定并定期更新公司稽查计划（包括试验相关稽查和系统稽查），并与委托方的品质保证（QA）/品质管理（QM）部门保持密切合作，协助相关 QM/QA 计划的完成；
2. 计划、准备并协助实施内部系统稽查、试验文件稽查( 包括 PRT、ICF、总结报告及其它相关资料)、研究机构和外部委托业务 CRO 稽查、以及视察前的 预备稽查，报告稽查结果并确保被稽查单位采取了适当的稽查措施；
3. 协助应对药政管理当局的视察和第三方稽查；
4. 协助 QM 经理审核批准公司各部门的 SOPs/WPs，并参与审核 Global SOPs 确保内容一致 ；
5. 协助制作、修订公司共通 SOPs/WPs 和品质管理室 SOPs/WPs 并进行相关培训；
6. 协调其它相关 SOPs/WPs、GCP 以及适用法规的培训；
7. 保存公司 SOPs/WPs 原件、SOPs/WPs 培训记录以及其它相关文件；
8. 与临床开发人员保持沟通，参加相关项目会议，及时了解项目进展并协助解决实际问题。
1. 临床医学或药学等相关专业，大学本科及以上学历；
2. 至少 2 年以上新药临床开发相关工作经验，有药事注册，国际临床开发经验或品质管理相关经验者优先；
3. 理解能力强，处理事务高效灵活，具有很强的沟通和协调能力；
4. 熟练操作 MS-office 等常用办公软件，特别是 Word，Excel，PowerPoint；
5. 英语 6 级以上水平，口语流利，能作为工作语言使用；
6. 综合素质高，相貌端正，良好的礼仪修养；
1. 协助制定并定期更新公司稽查计划（包括试验相关稽查和系统稽查），并与委托方的品质保证（QA）/品质管理（QM）部门保持密切合作，协助相关 QM/QA 计划的完成；
2. 计划、准备并协助实施内部系统稽查、试验文件稽查( 包括 PRT、ICF、总结报告及其它相关资料)、研究机构和外部委托业务 CRO 稽查、以及视察前的 预备稽查，报告稽查结果并确保被稽查单位采取了适当的稽查措施；
3. 协助应对药政管理当局的视察和第三方稽查；
4. 协助 QM 经理审核批准公司各部门的 SOPs/WPs，并参与审核 Global SOPs 确保内容一致 ；
5. 协助制作、修订公司共通 SOPs/WPs 和品质管理室 SOPs/WPs 并进行相关培训；
6. 协调其它相关 SOPs/WPs、GCP 以及适用法规的培训；
7. 保存公司 SOPs/WPs 原件、SOPs/WPs 培训记录以及其它相关文件；
8. 与临床开发人员保持沟通，参加相关项目会议，及时了解项目进展并协助解决实际问题。
1. 临床医学或药学等相关专业，大学本科及以上学历；
2. 至少 2 年以上新药临床开发相关工作经验，有药事注册，国际临床开发经验或品质管理相关经验者优先；
3. 理解能力强，处理事务高效灵活，具有很强的沟通和协调能力；
4. 熟练操作 MS-office 等常用办公软件，特别是 Word，Excel，PowerPoint；
5. 英语 6 级以上水平，口语流利，能作为工作语言使用；
6. 综合素质高，相貌端正，良好的礼仪修养；
1. 协助制定并定期更新公司稽查计划（包括试验相关稽查和系统稽查），并与委托方的品质保证（QA）/品质管理（QM）部门保持密切合作，协助相关 QM/QA 计划的完成；
2. 计划、准备并协助实施内部系统稽查、试验文件稽查( 包括 PRT、ICF、总结报告及其它相关资料)、研究机构和外部委托业务 CRO 稽查、以及视察前的 预备稽查，报告稽查结果并确保被稽查单位采取了适当的稽查措施；
3. 协助应对药政管理当局的视察和第三方稽查；
4. 协助 QM 经理审核批准公司各部门的 SOPs/WPs，并参与审核 Global SOPs 确保内容一致 ；
5. 协助制作、修订公司共通 SOPs/WPs 和品质管理室 SOPs/WPs 并进行相关培训；
6. 协调其它相关 SOPs/WPs、GCP 以及适用法规的培训；
7. 保存公司 SOPs/WPs 原件、SOPs/WPs 培训记录以及其它相关文件；
8. 与临床开发人员保持沟通，参加相关项目会议，及时了解项目进展并协助解决实际问题。
1. 临床医学或药学等相关专业，大学本科及以上学历；
2. 至少 2 年以上新药临床开发相关工作经验，有药事注册，国际临床开发经验或品质管理相关经验者优先；
3. 理解能力强，处理事务高效灵活，具有很强的沟通和协调能力；
4. 熟练操作 MS-office 等常用办公软件，特别是 Word，Excel，PowerPoint；
5. 英语 6 级以上水平，口语流利，能作为工作语言使用；
6. 综合素质高，相貌端正，良好的礼仪修养；
1. 协助制定并定期更新公司稽查计划（包括试验相关稽查和系统稽查），并与委托方的品质保证（QA）/品质管理（QM）部门保持密切合作，协助相关 QM/QA 计划的完成；
2. 计划、准备并协助实施内部系统稽查、试验文件稽查( 包括 PRT、ICF、总结报告及其它相关资料)、研究机构和外部委托业务 CRO 稽查、以及视察前的 预备稽查，报告稽查结果并确保被稽查单位采取了适当的稽查措施；
3. 协助应对药政管理当局的视察和第三方稽查；
4. 协助 QM 经理审核批准公司各部门的 SOPs/WPs，并参与审核 Global SOPs 确保内容一致 ；
5. 协助制作、修订公司共通 SOPs/WPs 和品质管理室 SOPs/WPs 并进行相关培训；
6. 协调其它相关 SOPs/WPs、GCP 以及适用法规的培训；
7. 保存公司 SOPs/WPs 原件、SOPs/WPs 培训记录以及其它相关文件；
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1. 临床医学或药学等相关专业，大学本科及以上学历；
2. 至少 2 年以上新药临床开发相关工作经验，有药事注册，国际临床开发经验或品质管理相关经验者优先；
3. 理解能力强，处理事务高效灵活，具有很强的沟通和协调能力；
4. 熟练操作 MS-office 等常用办公软件，特别是 Word，Excel，PowerPoint；
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6. 综合素质高，相貌端正，良好的礼仪修养；
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