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ENERGETIC RESEARCH DEVELOPMENT
可提供产品注册和临床试验的一站式服务
We are a contract research organization specializing in the registration and clinical trials of drugs and medical devices.
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ABOUT Energetic
关于我们
用心创造社会价值，用爱创造健康生活
服务于药物研发，致力于人类健康
北京医睿达医药咨询有限公司创建于2016年，是一家专业从事药物和医疗器械的注册和临床试验的合同研究组织。公司由行业资深专业人士负责管理，技术团队熟悉产品研发、临床开发、报批程序及国家监管法律法规，并且拥有一支由审评专家、知名医药专家教授组成的顾问团队...
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Case Introduction
案例介绍
医睿达为需要符合中国临床要求的申办方企业提供I-IV期药品和医疗器械临床试验全流程外包服务。本系列服务可为心血管、骨科、口腔、神外等众多学科领域提供项目管理、临床监查、医学撰写、质量保障、数据管理和统计分析等业务支持。
战略咨询
产品注册
临床试验
注册检测
technological innovation
科技创新
北京医睿达医药咨询有限公司创建于2016年，是一家专业从事药物和医疗器械的注册和临床试验的合同研究组织。公司由行业资深专业人士负责管理，技术团队熟悉产品研发、临床开发、报批程序及国家监管法律法规，并且拥有一支由审评专家、知名医药专家教授组成的顾问团队。我们与政府相关部门、科研机构、临床试验机构有着良好的合作关系。
  • 战略咨询
    2000 +
    战略咨询
  • 注册申请受理
    500 +
    注册申请受理
  • 获得NMPA批准
    400 +
    获得NMPA批准
  • 产品注册检测
    300 +
    产品注册检测
  • 累计授权专利
    800 +
    累计授权专利
  • 参与制定行业及国家标准
    200 +
    参与制定行业及国家标准
加入我们

北京医睿达医药咨询有限公司（Beijing Energetic Research Development Co., Ltd）

成立于2016初，注册资本为1000万人民币，是一家专业从事药物和医疗器械的注册和临床试验的合同研究组织。

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  • 政策相关
国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案
2019-02-23 20:59:28
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，鼓励医疗器械研发创。
关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告
2019-02-23 20:58:20
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，鼓励医疗器械研发创。
Novan宣布试验结果后，市值缩水74％？！
2020-01-06 17:48:36
2020年1月2日，北卡罗来纳州莫里斯维尔（GLOBENEWSWIRE）-Novan，Inc.（“公司”或“Novan”）（纳斯达克股票代码：NOVN）宣布了其3期B-SIMPLE计划的顶级疗效结果，其中包括SB…
国家药监局关于表扬参与查办“5·7”特大生产销售假抗癌
2019-12-11 11:25:19
近期，江苏省药品监管部门会同公安机关依法联合成功查办一横跨20余个省市，以互联网为载体，融研产销于一体，社会危害极大的“5·7”特大生产销售假抗癌药案，截至目前，已成功捣毁生产窝点2个，分装、储存窝点20余个，研…
国家药监局综合司关于启用四川省药品监督管理局药品进口备
2019-12-11 11:22:56
根据《国家药监局关于变更成都药品口岸相关机构的公告》（2019年第78号），你局负责成都口岸的药品（含生物制品）通关备案工作，四川省食品药品检验检测院承担成都口岸的药品口岸检验...
格乐立（阿达木单抗）开展新型冠状病毒肺炎临床研究
2020-02-26 17:27:09
中国临床试验注册中心显示，百奥泰生物的阿达木单抗生物类似药格乐立登记了一项治疗新冠肺炎重型和危重型患者的安全性和有效性的临床研究，旨在比较在标准化治疗基础上，观察加/不加阿达木单抗治疗重型及危重型新冠肺炎的临床疗…
维奈托克获得优先审评
2020-02-26 17:23:30
2月10日CDE官网公示了纳入优先审评的维纳克拉片。根据《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见食药监药化管〔2017〕126号》中规定，维纳克拉为防治下列疾病且具有明显临床优势的药品注册申请（4.罕见病；5…
国家卫健委发布1号公告:新型肺炎纳入乙类传染病,采取甲
2020-01-21 17:28:17
昨日，卫健委发布1号公告，明确新型肺炎纳入乙类传播传染病，采取甲类防控措施！
国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导
2020-01-08 15:43:48
为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作，保障药物研发工作质量和效率，国家药品监督管理局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则...
重大通知！遗传办发布简化审批流程通知！
2020-01-07 14:01:30
为深化“放管服”改革，缩短行政审批时间，经研究决定对部分行政审批项目实施简化审批流程
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