专业、高效、优质、全面,中国一流的产品注册和临床业务外包服务公司
可提供产品注册和临床试验的一站式服务
我们拥有专业且注册经验丰富的团队,熟悉中国监管部门发布的法规政策,准确掌握行业脉动,并通过与行业内的专家和管理机构进行沟通交流,为我们的合作伙伴提供最有价值的注册策略和服务。
注册团队了解并熟悉各类药品审评审批流程。并与各级主管当局沟通密切,帮助您的产品在中国顺利上市。法规与注册团队的服务包括:
-咨询业务:药品注册可行性调查
-注册业务:药品的注册申报(注册业务具体包括:资料审核,资料翻译校对,资料编辑撰写,提交申请,质量标准复核,全程跟进审评进度,解决审评中的问题等等)。